Registrasi Obat Jadi

1. Obat Baru
• Zat Berkhasiat Baru
• Indikasi Baru
• Bentuk Sediaan/Cara Pemberian Baru
2. Produk Biologi
3. Obat Kopi
Obat yang berkhasiat sama dengan obat yang sudah terdaftar

• Pra Registrasi
  Untuk pertimbangan jalur evaluasi dan kelengkapan dokumen registrasi
• Obat Baru (Jalur I: 100 HK, Jalur II: 150 HK, Jalur III: 300 HK)
• Obat Copy (Jalur I: 100 HK, Jalur III: 80 HK atau 150 HK)
Konsultasi kelengkapan dan persyaratan dokumen registrasi

• Registrasi
  Penyerahan dokumen registrasi dengan persyaratan sbb:
• Mengisi form permintaan disket sesuai hasil Pra Registrasi atau surat permohonan
• Membayar biaya evaluasi
• Mengisi disket
• Menyerahkan berkas lengkap sesuai tujuan registrasi

• Obat Jadi Lokal dan kontrak
• Obat Jadi Lisensi
• Obat Jadi Impor

• Obat Jadi Impor